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疫苗無(wú)小事,從這些國(guó)家的疫苗生產(chǎn)管理規(guī)范我們學(xué)到什么?

2018-07-30
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此次舉國(guó)關(guān)注的疫苗事件再次暴露出我國(guó)疫苗領(lǐng)域的現(xiàn)狀:即從生產(chǎn)到監(jiān)管,疫苗問(wèn)題多多。究竟如何才能徹底解決這些問(wèn)題,讓中國(guó)老百姓尤其是嬰幼兒能接種上安全、有效的疫苗呢?在預(yù)防性疫苗和藥品的安全性監(jiān)管方面,國(guó)外是否有疫苗生產(chǎn)管理的成熟經(jīng)驗(yàn)?加下來(lái),蘇州澳星小編給您盤點(diǎn)一下:

 


 

日本:賠償機(jī)制,申請(qǐng)就能獲賠

 

在日本,造假、制造偽劣產(chǎn)品的企業(yè)代價(jià)非常高,比如一旦發(fā)現(xiàn)造假偽劣產(chǎn)品,企業(yè)負(fù)責(zé)人被罰沒(méi)得幾乎傾家蕩產(chǎn),而且不準(zhǔn)再進(jìn)入這個(gè)行業(yè),所以其國(guó)人們對(duì)自己國(guó)家生產(chǎn)的東西信任度很高。

 

在日本一旦接種疫苗者出現(xiàn)副作用,可向最近的保健所提出申告,并依法獲得經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)取?/span>

 

而日本法律規(guī)定,接種疫苗后如果出現(xiàn)后遺癥導(dǎo)致住院,可申請(qǐng)醫(yī)療費(fèi)外加一定補(bǔ)助;如果出現(xiàn)身體殘障甚是死亡等嚴(yán)重情況,可申請(qǐng)獲得遺屬年金或一次性補(bǔ)償及喪葬費(fèi)等。

 

上述兩項(xiàng)制度操作起來(lái)非常簡(jiǎn)單,只要本人提出申請(qǐng),即可獲得厚生大臣的直接審議,數(shù)日內(nèi)可接到是否能獲賠的通知。

 

英國(guó):嚴(yán)格控制疫苗生廠商資質(zhì)

  

在英國(guó)藥品行業(yè)協(xié)會(huì)登記的成員有64家,而其中僅7家獲得了英國(guó)衛(wèi)生部的疫苗生廠商資質(zhì)。英國(guó)衛(wèi)生部通過(guò)設(shè)有專門的疫苗資質(zhì)審查、管理機(jī)構(gòu)。要取得生產(chǎn)資質(zhì),必須通過(guò)嚴(yán)格考核,如研制能力、生產(chǎn)設(shè)備、資金等。

  

英國(guó)提供全民免費(fèi)醫(yī)療服務(wù)。英國(guó)衛(wèi)生部是歐洲最大的疫苗采購(gòu)方,壟斷性的購(gòu)買力使其在與疫苗生產(chǎn)商的談判中具有很高的議價(jià)權(quán),許多企業(yè)因?yàn)橐呙缟a(chǎn)利潤(rùn)低,而退出該領(lǐng)域。
 

  

德國(guó):采用“疫苗冷鏈”,保證運(yùn)輸過(guò)程安全可靠

  

為保證疫苗的安全,德國(guó)在運(yùn)輸疫苗時(shí),通過(guò) “疫苗冷鏈”保證疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中采用疫苗專用運(yùn)輸車除駕駛室外,全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成,每輛車都有防熱、防靜電、防輻射等功能。同時(shí),每車還配有兩名帶武器的安保人員。
 

  

美國(guó):立法保護(hù)“無(wú)過(guò)錯(cuò)”賠償

  

美國(guó)的國(guó)家疫苗傷害賠償項(xiàng)目(NVICP),基于“無(wú)過(guò)錯(cuò)”原則賠償由于接種疫苗而引起的傷害的個(gè)人。

  

“無(wú)過(guò)錯(cuò)”原則即,提出索賠的人無(wú)需證明自己的傷害是由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疫苗生產(chǎn)商的過(guò)失所引起的。NVICP覆蓋所有針對(duì)兒童的常規(guī)推薦疫苗。

 

加拿大:疫苗記錄在獨(dú)一無(wú)二的醫(yī)療卡上

  

一旦疫苗出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,首先要做的就是召回。加拿大“全國(guó)聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療數(shù)據(jù)庫(kù)”記錄有三部分內(nèi)容:住院病人、門診病人和購(gòu)買處方藥病人的全部信息。由于每個(gè)加拿大人(也包括非公民的永久性居民)都有獨(dú)一無(wú)二的醫(yī)療卡號(hào),因此任何一項(xiàng)醫(yī)療記錄都能清晰找到時(shí)間、地點(diǎn)和責(zé)任人,無(wú)法涂改、刪除,包括你在何時(shí)、何地接種了何種疫苗,都可以查得一清二楚。

 

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